1. EU 화장품 규제(Regulation (EC) No 1223/2009 및 REACH) 개정 배경
유럽연합(EU)으로 화장품을 수출하거나 현지 유통을 담당하는 기업이 즉시 점검해야 하는 핵심 원료 및 라벨링 규제가 본격적인 전환기를 맞이하고 있습니다. EU는 화장품 내 실리콘계 물질인 D5(사이클로펜타실록산) 및 D6(사이클로헥사실록산)의 농도 제한을 강화하는 한편, 알레르기 유발 향료 성분에 대한 라벨 개별 표시 의무를 대폭 확장하고 있습니다.
실리콘계 화학물질인 D4, D5, D6(사이클로실록산류)은 발림성을 개선하고 유분감을 줄여주며 모발 코팅 효과가 뛰어나 클렌저, 샴푸, 크림, 메이크업 제품 등에 오랫동안 광범위하게 사용되어 왔습니다. 그러나 이들 물질은 높은 잔류성 및 생물농축성(vPvB) 특성이 확인되어 수계 환경 축적 등 장기적인 환경 영향을 줄이기 위해 REACH 규제 대상(SVHC)으로 강화되었습니다.
D4(사이클로테트라실록산)는 이미 EU 화장품 규정(Regulation (EC) No 1223/2009) Annex II의 금지물질 목록에 등재되어 화장품 내 사용이 전면 금지되어 있습니다. 세정형 제품에 한해 D4 및 D5의 0.1% 제한을 규정했던 기존 REACH Annex XVII Entry 70 규제는 개정을 거쳐, 2027년부터 도포형(Leave-on)을 포함한 화장품 전반으로 D5 및 D6 제한이 크게 확대 적용됩니다.
2. 실리콘 D4·D5·D6 적용 일정 및 제품 유형별 규제 기준
화장품 및 관련 물질에 대한 D4·D5·D6 규제는 적용 분야 및 제품 형태에 따라 법적 시행 시점이 명확히 구분됩니다.
| 적용 시점 | 규제 대상 및 농도 제한 기준 | 적용 제품군 및 비고 |
|---|---|---|
| 2020년 1월 31일 (기존 적용) |
D4 및 D5를 중량 대비 0.1% 이상 함유한 세정형(Rinse-off) 화장품의 시장 출시 제한 (REACH Annex XVII Entry 70) | 샴푸, 린스, 바디워시, 폼클렌저 등 씻어내는 화장품 |
| 2026년 6월 6일 (일반 물질 적용) |
D4, D5, D6을 다른 물질의 구성 성분 또는 혼합물로 사용 시 각각 0.1% 이상 사용 금지 (화장품 외 일반 화학 물질/혼합물) | 일반 화학 물질 및 혼합물 (화장품 제외 일반 REACH 적용) |
| 2027년 6월 6일 (화장품 전면 적용) |
D5 및 D6은 모든 화장품에 대해 각각 중량 대비 0.1% 미만으로 제한 적용 (도포형 Leave-on 포함) ※ D4는 이미 EU 화장품 규정 Annex II에 따라 사용 금지 |
스킨, 로션, 크림, 에센스, 헤어오일, 메이크업 등 모든 화장품 |
화장품 분야는 일반 REACH 화학물질 적용 시점(2026년 6월 6일)과 달리 2027년 6월 6일부터 D5·D6의 도포형 제품을 포함한 전면 제한이 적용됩니다. 세정형 제품의 경우 하수도를 통해 수계 환경으로 직접 유입되는 양이 많아 이미 2020년부터 우선 제한 조치가 이루어졌습니다.
3. 알레르기 유발 향료 성분 표시 의무 강화 (Regulation (EU) 2023/1545)
실리콘 제한과 더불어 수출 실무에서 즉각적인 준비가 필요한 부분은 **알레르기 유발 향료 성분(Fragrance Allergens)의 라벨 개별 표시 확대**입니다.
기존 EU 화장품 규정(Regulation (EC) No 1223/2009) 개정(Regulation (EU) 2023/1545) 시행에 따라 **기존에 개별 표시가 요구되던 알레르기 유발 향료 성분에 56개 성분이 추가되어 표시 대상이 크게 확대되었습니다.**
💡 향료 성분 표시 의무 적용 기준 농도 및 전환 기간
- 표시 기준 농도:
- 도포형(Leave-on) 제품: 제품 내 해당 향료 성분이 0.001% (10 ppm) 초과 시 개별 성분명 표시
- 세정형(Rinse-off) 제품: 제품 내 해당 향료 성분이 0.01% (100 ppm) 초과 시 개별 성분명 표시
- 신규 시장 출시 제품 적용일: 2026년 7월 31일부터 EU 시장에 최초 출시(Placed on the market)되는 모든 신제품에 적용
- 기존 시장 유통 제품 전환 기간: 2026년 7월 31일 이전 EU 시장에 출시된 기존 제품은 2028년 7월 31일까지 기존 라벨로 시장에 제공(Made available)할 수 있으며, 이후에는 개정된 표시 요건을 충족해야 함
향료 조합 물질(Fragrance Mixture)을 공급받아 완제품을 제조하는 OEM·ODM 기업의 경우, 원료 공급사로부터 향료 성분 명세서(Allergen Statement)를 사전에 확보하지 못하면 법적 라벨 적합성을 보장받을 수 없습니다.
4. K-뷰티 수출 기업의 단계별 실무 대응 로드맵
EU 화장품 시장 진출 시 EU 역내 책임자(RP, Responsible Person) 지정 및 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal) 신고 정보의 적정한 관리가 필수적으로 동반됩니다. 공급망 전체를 아우르는 대응 체계 수립이 요구됩니다.
| 대응 단계 | 핵심 점검 및 실행 과제 | 관련 증빙 및 관리 항목 |
|---|---|---|
| 1단계: 처방 및 성분 분석 | 전 제품 처방 내 D4(금지 여부) 및 D5·D6 잔류 농도 확인, 향료 알레르기 유발 물질 함량 분석 | 원료 성분 분석표(COA), 시험성적서, SDS |
| 2단계: 처방 재설계 (R&D) | 2027년 6월 6일부터 적용되는 0.1% 기준 초과 제품의 D5·D6 대체 처방 검토 및 안정성 테스트 | 제품 안전성 평가 보고서(CPSR), 가속 시험 데이터 |
| 3단계: 라벨 및 패키징 수정 | 추가된 56종을 포함한 확대 향료 알레르겐 목록의 기재 여부 확인 및 다국어 인쇄 도안 변경 | 단상자 및 용기 라벨 아시안/EU 표기 도안 |
| 4단계: CPNP 및 RP 업데이트 | 처방 및 라벨 변경에 따른 CPNP 정보 업데이트 필요 여부 검토 및 RP 지정 정보 최신화 | CPNP 수신증, PIF(제품정보파일) 최신화 |
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자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. 도포형(Leave-on) 화장품의 D5·D6 규제 시점은 언제부터인가요?
일반 REACH 제한 시점(2026.06.06)과 달리, 화장품의 경우 도포형 제품을 포함한 D5·D6 0.1% 미만 제한 규제가 2027년 6월 6일부터 본격적으로 적용됩니다. (※ D4는 이미 금지 성분임)
Q2. D5나 D6 성분을 직접 첨가하지 않고 원료 혼합물 형태로 들어간 경우도 규제 대상인가요?
일반적인 화장품의 경우 최종 제품 중 D5·D6 각각의 농도가 0.1% 이상이면 REACH 제한 대상이 될 수 있으므로, 원료 공급 단계에서 잔류량까지 사전 확인이 필요합니다.
Q3. 향료 알레르기 유발 성분 표시 의무는 기존 유통 제품에 언제까지 적용해야 하나요?
2026년 7월 31일 이후 EU 시장에 최초 출시되는 신제품은 즉시 변경된 기준을 따라야 합니다. 기존에 이미 유통 중인 제품은 2028년 7월 31일까지 시장 제공이 허용되며, 이후에는 개정 라벨을 준수해야 합니다.
3줄 요약
- 세정형 화장품의 D4·D5 0.1% 제한은 2020년부터 시행 중이며, 도포형을 포함한 모든 화장품의 D5·D6 0.1% 미만 제한은 2027년 6월 6일부터 적용됩니다. (D4는 기존 금지)
- 향료 알레르기 유발 성분 개별 표시 대상 성분이 대폭 확대되며, 신제품은 2026년 7월 31일부터 라벨 기재가 의무화됩니다.
- 수출 기업은 원료 공급사로부터 향료 성분 명세서(Allergen Statement)를 확보하고 2027년 적용 기준에 맞춘 처방 재설계 및 CPNP/RP 관리 체계를 정비해야 합니다.
참고자료 및 규제 기준
- Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) Annex XVII Entry 70 (D4, D5, D6 restrictions - Commission Regulation (EU) 2024/1328)
- Commission Regulation (EU) 2023/1545 및 2025년 11월 7일 Corrigendum (Labelling of fragrance allergens in cosmetic products)
- 대한화장품협회 해외 규제 정보 안내 및 EUR-Lex / ECHA 공식 관보
- 최종 정보 검증일: 2026년 8월 4일
※ 본 글은 EU REACH 개정 규정 및 EC No 1223/2009 개정 법령 원문을 바탕으로 재검증되어 작성되었습니다.
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